Thông tin thuốc
FDA yêu cầu cập nhật thông tin sản phẩm của thuốc tiêm chứa promethazin hydroclorid
[ Cập nhật vào ngày (08/08/2024) ] - [ Số lần xem: 129 ]


FDA yêu cầu cập nhật thông tin sản phẩm của thuốc tiêm chứa promethazin hydroclorid


Ngày 27/12/2023, US.FDA cảnh báo cho nhân viên y tế về việc cập nhật thông tin sản phẩm thuốc tiêm chứa promethazin hydroclorid, nhằm giảm thiểu nguy cơ kích ứng và tổn thương mô nghiêm trọng khi sử dụng đường tĩnh mạch.

FDA khuyến cáo nhân viên y tế tiêm bắp sâu promethazin hydrochlorid thay vì sử dụng đường tĩnh mạch. Trong trường hợp cần phải sử dụng đường tĩnh mạch, nhân viên y tế cần tham khảo cách pha loãng và truyền promethazin hydrochlorid trong tờ thông tin sản phẩm để giảm thiểu nguy cơ tổn thương mô nghiêm trọng.

FDA đã yêu cầu các nhà sản xuất cập nhật thông tin sản phẩm của thuốc tiêm chứa promethazin hydrochlorid để bổ sung các thông tin an toàn mới sau:

- Trong trường hợp không thể tiêm bắp promethazin hydroclorid:

+ Có thể sử dụng đường tĩnh mạch và chỉ thực hiện sau khi đã pha loãng theo khuyến cáo. Chỉ truyền qua catheter tĩnh mạch lớn (tối ưu là catheter tĩnh mạch trung tâm). Không truyền qua catheter tĩnh mạch ở mu bàn tay hoặc cổ tay.

+ Không truyền cùng các thuốc khác, hoặc pha loãng với dung dịch khác ngoài natri clorid 0,9%.

+ Chống chỉ định tiêm tĩnh mạch với nồng độ lớn hơn 1 mg/ml.

- Khi pha loãng và truyền promethazin hydroclorid đường tĩnh mạch, thời gian truyền từ 20 đến 40 phút. Nhân viên y tế cần tham khảo cách pha loãng và truyền cho bệnh nhân người lớn và trẻ em dưới đây:

Bảng 1. Cách pha loãng và truyền promethazin hydroclorid đường tĩnh mạch
cho bệnh nhân người lớn

Liều promethazin hydroclorid

Thể tích natri clorid 0,9% để pha loãng

Nồng độ pha loãng tối đa của dung dịch tiêm truyền

Tốc độ truyền
tối đa

12,5 mg

50 ml

1 mg/ml

2,5 ml/phút

25 mg

50 ml

2,5 ml/phút

50 mg

50 ml

2,5 ml/phút

75 mg

100 ml

5 ml/phút

 

Bảng 2. Cách pha loãng và truyền promethazin hydroclorid đường tĩnh mạch
cho bệnh nhân trẻ em

Liều promethazin hydroclorid

Thể tích natri clorid 0,9% để pha loãng

Nồng độ pha loãng tối đa của dung dịch tiêm truyền

Tốc độ truyền tối đa

≤ 25 mg

25 ml

1 mg/ml

1,25 ml/phút

25 - 50 mg

50 ml

 




Ds. Đặng Xuân Đào Theo Nguồn:http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin/2569/FDA-yeu-cau-cap-nhat-thong-tin-san-pham-cua-thuoc-tiem-chua-promethazin-hydroclorid.htm



Các ý kiến của bạn đọc





LIÊN HỆ

TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN PHƯỚC LONG
Địa chỉ: Ấp Long Thành, Thị trấn Phước Long, huyện Phước Long, Bạc Liêu

Điện thoại: (84-0291)3 864 279
Cấp cứu: 02913.864.191

Giấy phép số: 02/GP-TTĐT ngày 18/8/2014 của Sở Thông tin và Truyền thông tỉnh Bạc Liêu

SƠ ĐỒ ĐƯỜNG ĐI