1. Chỉ định
- Điều trị
triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm
- Không
khuyến cáo điều trị bằng diacerein cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông có
tiến triển nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein
2. Chống chỉ
định
- Bệnh
nhân đang mắc các bệnh về gan hoặc có tiền sử bệnh gan
- Mẫn cảm
với một trong các thành phần của thuốc hoặc các dẫn xuất của anthraquinon.
- Trẻ dưới
15 tuổi
- Bệnh
nhân có rối loạn đường ruột trước đó, nhất là viêm đại tràng.
3. Liều dùng
và cách dùng
- Việc sử
dụng diacerein nên được bắt đầu bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị thoái
hóa khớp.
Chế độ liều: Do một số bệnh nhân có thể đi ngoài phân lỏng hoặc
tiêu chảy, liều khởi đầu khuyến cáo của diacerein là 50mg một lần/ngày vào bữa
tối trong vòng 2-4 tuần đầu tiên. Sau đó có thể tăng liều 50mg x 2 lần/ngày. Khi
đó nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vào bữa sáng và viên còn lại vào
bữa tối). Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không được làm vỡ thuốc) với một ly
nước.
4. Thận
Trọng
- Tiêu chảy: Uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy (Đau
bụng, rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy trong vài ngày đầu sử dụng thuốc, nước tiểu
có thể vàng sậm), từ đó dẫn tới mất nước và giảm kali máu. Bệnh nhân nên ngừng
sử dụng diacerein khi bị tiêu chảy.
5. Dữ liệu
từ theo dõi hậu mại.
Rối loạn hệ gan mật: Các trường hợp tổn
thương gan cấp tính, bao gồm cả tăng enzym gan huyết thanh và các trường hợp có
liên quan đến diacerein đã được báo cáo trong thời gian hậu mại. Phần lớn các
trường hợp này xảy ra trong những tháng đầu tiên khi bắt đầu điều trị. Cần theo
dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan trên bệnh nhân.
v Lưu ý: Những thông tin trên được cơ quan Quản lý Dược phẩm
Châu âu (EMA) ra quyết định cuối cùng về việc sử dụng chế phẩm có chứa
diacerein sau khi hoàn thành đánh giá lợi ích – nguy cơ của thuốc.
v Ủy ban thuốc sử dụng trên người(CHMP) thuộc EMA kết
luận rằng diacerein không chỉ định cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, liều khởi
đầu là 50mg ngày (thay vì 100mg trước đây) và cần phải ngừng sử dụng thuốc khi
có tiêu chảy xảy ra đồng thời không kê đơn chế phẩm diacerein cho bất kỳ bệnh
nhân nào đang mắc các bệnh gan hay có tiền sử mắc bệnh về gan, cần giám sát
chặt chẽ chức năng gan trong suốt quá trình điều trị