FDA yêu cầu cập nhật thông tin sản phẩm của thuốc tiêm chứa promethazin hydroclorid

Ngày 27/12/2023, US.FDA cảnh báo cho nhân viên y tế về việc cập nhật thông tin sản phẩm thuốc tiêm chứa promethazin hydroclorid, nhằm giảm thiểu nguy cơ kích ứng và tổn thương mô nghiêm trọng khi sử dụng đường tĩnh mạch.

FDA khuyến cáo nhân viên y tế tiêm bắp sâu promethazin hydrochlorid thay vì sử dụng đường tĩnh mạch. Trong trường hợp cần phải sử dụng đường tĩnh mạch, nhân viên y tế cần tham khảo cách pha loãng và truyền promethazin hydrochlorid trong tờ thông tin sản phẩm để giảm thiểu nguy cơ tổn thương mô nghiêm trọng.

FDA đã yêu cầu các nhà sản xuất cập nhật thông tin sản phẩm của thuốc tiêm chứa promethazin hydrochlorid để bổ sung các thông tin an toàn mới sau:

- Trong trường hợp không thể tiêm bắp promethazin hydroclorid:

+ Có thể sử dụng đường tĩnh mạch và chỉ thực hiện sau khi đã pha loãng theo khuyến cáo. Chỉ truyền qua catheter tĩnh mạch lớn (tối ưu là catheter tĩnh mạch trung tâm). Không truyền qua catheter tĩnh mạch ở mu bàn tay hoặc cổ tay.

+ Không truyền cùng các thuốc khác, hoặc pha loãng với dung dịch khác ngoài natri clorid 0,9%.

+ Chống chỉ định tiêm tĩnh mạch với nồng độ lớn hơn 1 mg/ml.

- Khi pha loãng và truyền promethazin hydroclorid đường tĩnh mạch, thời gian truyền từ 20 đến 40 phút. Nhân viên y tế cần tham khảo cách pha loãng và truyền cho bệnh nhân người lớn và trẻ em dưới đây:

Bảng 1. Cách pha loãng và truyền promethazin hydroclorid đường tĩnh mạch
cho bệnh nhân người lớn

Bảng 2. Cách pha loãng và truyền promethazin hydroclorid đường tĩnh mạch
cho bệnh nhân trẻ em