Dữ liệu mới về nguy cơ dị tật thai nhi khi sử dụng tramadol trong ba tháng đầu thai kỳ
Dữ liệu mới về nguy cơ dị
tật thai nhi khi sử dụng tramadol trong ba tháng đầu thai kỳ
Tramadol là một thuốc giảm đau opioid được chỉ định trong điều trị
các cơn đau từ trung bình đến nặng. Hai nghiên cứu đã công bố trước đó đưa ra kết
quả đối lập nhau về nguy cơ dị tật thai nhi hoặc sảy thai khi sử dụng thuốc này
trong thai kỳ.
Do đó, các tác giả đã tiến hành một nghiên cứu trên cơ sở
dữ liệu EFEMERIS, nhằm đối chiếu các đơn thuốc và hồ sơ theo dõi thai kỳ của
phụ nữ mang thai tại Haute-Garonne từ năm 2004. EFEMERIS bao gồm dữ liệu từ 166
664 phụ nữ mang thai. Nghiên cứu đã so sánh 1602 phụ nữ có sử dụng tramadol
trong thai kỳ (1,0% quần thể) so với 6311 phụ nữ có sử dụng codein (quần thể có
đặc điểm tương tự) và với 158 426 phụ nữ không sử dụng các thuốc này trong thai
kỳ.
Tỷ lệ đơn thuốc tramadol kê cho phụ nữ mang thai năm 2020
tăng gấp 7 lần so với năm 2004. Việc sử dụng tramadol trong 3 tháng đầu tiên
của thai kỳ không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Tuy nhiên, nghiên cứu ghi
nhận nguy cơ sảy thai tăng lên trên nhóm phụ nữ mang thai có sử dụng codein
(HRa 2,23 [1,64 - 3,03]) khi so sánh với nhóm không sử dụng (HRa 1,86 [1,46 -
2,37]).
Nghiên cứu này cung cấp bằng chứng có tính chất tích cực về
nguy cơ dị tật thai nhi nghiêm trọng khi phơi nhiễm với tramadol trong 3 tháng
đầu thai kỳ. Các tác giả chưa thể đưa ra kết luận về nguy cơ sảy thai do có thể
có các sai sót tiềm ẩn (đặc biệt là chỉ định dùng thuốc) trong nghiên cứu này.
Cần có các nghiên cứu bổ sung nhằm xác nhận hoặc phủ nhận nguy cơ này. Trong
trường hợp người mẹ sử dụng tramadol lâu dài và cho đến hết thai kỳ, cần theo
dõi nguy cơ mắc hội chứng cai thuốc trên trẻ được sinh ra.